CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM X

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư

Tin y tế - 11/07

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Cơ quan quản lý dược nhiều nước trên thế giới đã có thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc sản xuất do nguyên liệu này chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cho biết Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác đã có thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất.

Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N- nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đãcông văn số 13125/QLD-CL thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục sau đây:

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư - ảnh 1

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư - ảnh 2

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư - ảnh 3

Danh mục 23 loại thuốc được làm từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất đang lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

Đồng thời, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này (ngày 10/8/2018).

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm: Số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất trên trang thông tin điện tử của sở.

Đồng thời, Sở Y tế các địa phương kiểm tra và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc có nguyên liệu nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định

Theo Thái Bình/Suckhoedoisong.vn

Tin liên quan

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam)

Sống khỏe - 12/01

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam)

Nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam) vừa bị Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng

Sống khỏe - 18/06

Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP)...

Thu hồi thuốc viên nén Mebendazol không đạt chỉ tiêu độ hoà tan

Sống khỏe - 29/06

Thu hồi thuốc viên nén Mebendazol không đạt chỉ tiêu độ hoà tan

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol, SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày SX: 08/01/2018, HD: 08/01/2020 do Công ty CP dược phẩm Hà Nội sản xuất.

Video có thể bạn quan tâm

  

Hình ảnh viên thuốc tan ra trong dạ dày

Ben Ouaniche 27 tuổi đã mất 10 tiếng đồng hồ liên tục mô phỏng quá trình viên thuốc tan trong nước như môi trường dạ dày. Kết quả của thí nghiệm trên được đưa ra trên tờ Boredpanda.

Tin cùng chuyên mục

Vi phạm an toàn thực phẩm, Lotte Cinema bị phạt 26,5 triệu đồng

Sống khỏe - 11/07

Vi phạm an toàn thực phẩm, Lotte Cinema bị phạt 26,5 triệu đồng

Kiểm tra điều kiện đảm bảo an toàn thực phẩm tại Công ty TNHH Lotte Cinema Việt Nam tại địa chỉ tầng 3 trung tâm thương mại Lotte, quận 7, Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP.HCM đã phát hiện nhiều vi phạm, xử phạt hành chính số tiền 26,5 tỷ đồng.

Khối u lớn 'mềm như sương sa' nặng 4kg trong ổ bụng cụ bà 64 tuổi

Sống khỏe - 10/07

Khối u lớn 'mềm như sương sa' nặng 4kg trong ổ bụng cụ bà 64 tuổi

Ngày 9/7, Bệnh viện Bình dân TP.HCM cho biết, một khối u lớn và 'mềm như sương sa' với trọng lượng khoảng 4 kg trong ổ bụng của một người bệnh đã được các bác sĩ khoa Ngoại tiêu hóa cắt lọc thành công.

Quảng Bình: Đến viện chờ sinh, sản phụ bị chết vì tắc mạch ối

Sống khỏe - 08/07

Quảng Bình: Đến viện chờ sinh, sản phụ bị chết vì tắc mạch ối

Sở Y tế Quảng Bình đang tiến hành thành lập Hội đồng chuyên môn làm rõ việc một sản phụ tử vong khi nhập viện chờ sinh ở Bệnh viện Đa khoa Bắc Quảng Bình.

Nhiều học viên trung tâm đào tạo nguồn nhân lực bị ngộ độc chưa rõ nguyên nhân

Sống khỏe - 07/07

Nhiều học viên trung tâm đào tạo nguồn nhân lực bị ngộ độc chưa rõ nguyên nhân

Bệnh viện 19-8 Bộ Công an vừa thông tin, vào khoảng 20h ngày 6/7, BV tiếp nhận khoảng 30 bệnh nhân có dấu hiệu bị ngộ độc thực phẩm nhập viện.

Nợ đọng bảo hiểm ảnh hưởng đến giải quyết chế độ cho hàng nghìn lao động

Sống khỏe - 04/07

Nợ đọng bảo hiểm ảnh hưởng đến giải quyết chế độ cho hàng nghìn lao động

Hà Nội là địa phương có tỷ lệ nợ BHXH bình quân cao nhất cả nước.

Tin mới

Thời tiết giao mùa rất dễ mắc bệnh thủy đậu và đây là một số điều cần lưu ý khi gặp phải căn bệnh này

Sống khỏe - 2h20 phút trước

Thời tiết giao mùa rất dễ mắc bệnh thủy đậu và đây là một số điều cần lưu ý khi gặp phải căn bệnh này

Thời tiết giao mùa này sẽ phát sinh rất nhiều dịch bệnh, trong đó có bệnh thủy đậu. Hãy bỏ túi những tips sau để đối phó với bệnh thủy đậu hiệu quả nhé!

4 người trong nhà cùng mắc ung thư tuyến giáp: PCT Hội Ung thư chỉ dấu hiệu phát hiện sớm

Sống khỏe - 2h20 phút trước

4 người trong nhà cùng mắc ung thư tuyến giáp: PCT Hội Ung thư chỉ dấu hiệu phát hiện sớm

Ung thư tuyến giáp ngày càng tăng, đây là căn bệnh ung thư có tiên lượng rất tốt nếu phát hiện sớm khả năng khỏi gần như là 100%.

Cơ thể thiếu vitamin K có thể gây ra những vấn đề sức khỏe gì?

Sống khỏe - 2h39 phút trước

Cơ thể thiếu vitamin K có thể gây ra những vấn đề sức khỏe gì?

Cũng giống như các loại vitamin quan trọng khác, vitamin K nắm giữ một vị trí nhất định giúp bảo vệ sức khỏe của nhiều người.

Tâm sự mất con thắt lòng của mẹ 9X khi sinh non ở tháng thứ 7 và lời cảnh báo an toàn gửi đến các mẹ bầu khác

Sống khỏe - 2h39 phút trước

Tâm sự mất con thắt lòng của mẹ 9X khi sinh non ở tháng thứ 7 và lời cảnh báo an toàn gửi đến các mẹ bầu khác

Đã hơn 20 ngày kể từ khi mất con nhưng nỗi đau của chị Giang chưa hề vơi đi một chút nào, bởi vẫn còn muôn vàn day dứt, tiếc nuối và hối hận.

Xem thêm

Video nổi bật