CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM X

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư

Tin y tế - 11/07

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Cơ quan quản lý dược nhiều nước trên thế giới đã có thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc sản xuất do nguyên liệu này chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cho biết Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác đã có thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất.

Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N- nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đãcông văn số 13125/QLD-CL thông báo cho sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục sau đây:

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư - ảnh 1

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư - ảnh 2

Thu hồi thuốc làm từ nguyên liệu của Trung Quốc vì chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư - ảnh 3

Danh mục 23 loại thuốc được làm từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất đang lưu hành tại Việt Nam

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sản xuất thuốc, công ty nhập khẩu cần phối hợp với các nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

Đồng thời, Cục yêu cầu ngừng ngay việc sử dụng nguyên liệu này để sản xuất thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu sử dụng nguyên liệu Valsartan của nhà sản xuất mới nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng và thực hiện thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 1 tháng kể từ ngày ký công văn này (ngày 10/8/2018).

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm: Số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical-Trung Quốc sản xuất trên trang thông tin điện tử của sở.

Đồng thời, Sở Y tế các địa phương kiểm tra và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc có nguyên liệu nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định

Theo Thái Bình/Suckhoedoisong.vn

Tin liên quan

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam)

Sống Khỏe - 12/01

Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam)

Nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam) vừa bị Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng

0988***585 - 18/06

Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP)...

Thu hồi thuốc viên nén Mebendazol không đạt chỉ tiêu độ hoà tan

0982***815 - 29/06

Thu hồi thuốc viên nén Mebendazol không đạt chỉ tiêu độ hoà tan

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol, SĐK: VD-26802-17, số lô: 010118, ngày SX: 08/01/2018, HD: 08/01/2020 do Công ty CP dược phẩm Hà Nội sản xuất.

Video có thể bạn quan tâm

  

Hình ảnh viên thuốc tan ra trong dạ dày

Ben Ouaniche 27 tuổi đã mất 10 tiếng đồng hồ liên tục mô phỏng quá trình viên thuốc tan trong nước như môi trường dạ dày. Kết quả của thí nghiệm trên được đưa ra trên tờ Boredpanda.

Tin cùng chuyên mục

Vi phạm an toàn thực phẩm, Lotte Cinema bị phạt 26,5 triệu đồng

0989658223 - 11/07

Vi phạm an toàn thực phẩm, Lotte Cinema bị phạt 26,5 triệu đồng

Kiểm tra điều kiện đảm bảo an toàn thực phẩm tại Công ty TNHH Lotte Cinema Việt Nam tại địa chỉ tầng 3 trung tâm thương mại Lotte, quận 7, Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP.HCM đã phát hiện nhiều vi phạm, xử phạt hành chính số tiền 26,5 tỷ đồng.

Khó thở và không thể nói, người phụ nữ 40 tuổi suýt chết vì bị máu đông chèn kín họng

0982***815 - 10/07

Khó thở và không thể nói, người phụ nữ 40 tuổi suýt chết vì bị máu đông chèn kín họng

Khi được chuyển vào cấp cứu ở bệnh viện, bệnh nhân có hiện tượng sưng nề, bầm tím vùng dưới hàm và cổ, sau đó lan nhanh lên gần khoang miệng, khó thở và nói khó.

Nhìn màu sắc kinh nguyệt 'soi' dấu hiệu ung thư, bệnh tình dục: Chị em chớ coi thường!

0982***815 - 10/07

Nhìn màu sắc kinh nguyệt 'soi' dấu hiệu ung thư, bệnh tình dục: Chị em chớ coi thường!

Có rất nhiều vấn đề xung quanh chu kỳ kinh nguyệt có thể là dấu hiệu cảnh báo bệnh tật trong cơ thể, màu máu là một trong những ví dụ điển hình.

Khối u lớn 'mềm như sương sa' nặng 4kg trong ổ bụng cụ bà 64 tuổi

0982***815 - 10/07

Khối u lớn 'mềm như sương sa' nặng 4kg trong ổ bụng cụ bà 64 tuổi

Ngày 9/7, Bệnh viện Bình dân TP.HCM cho biết, một khối u lớn và 'mềm như sương sa' với trọng lượng khoảng 4 kg trong ổ bụng của một người bệnh đã được các bác sĩ khoa Ngoại tiêu hóa cắt lọc thành công.

Đi mát xa, người đàn ông phải nhập viện do bỏng nặng

0982***815 - 09/07

Đi mát xa, người đàn ông phải nhập viện do bỏng nặng

Bệnh nhân đang được chăm sóc tích cực để phẫu thuật và cắt lọc ghép da sau tai nạn hi hữu khi đi mát xa.

Tin mới

Không cho con tiền mua xe đạp, bố dạy con trai kinh doanh từ khi 6 tuổi

Sống khỏe - 16/07

Không cho con tiền mua xe đạp, bố dạy con trai kinh doanh từ khi 6 tuổi

Bắt đầu với món kem đá bào 3 vị, đến nay, cửa hàng của Emmett đã có tất cả 21 vị khác nhau.

Người già ăn thế nào để khỏe?

Sống khỏe - 16/07

Người già ăn thế nào để khỏe?

Với người già, việc ăn uống sao cho đủ dinh dưỡng, khoa học là điều rất quan trọng vì chức năng của các cơ quan đều suy yếu dần, dẫn đến giảm cường độ trao đổi chất trong cơ thể.

Đề xuất các phương án tăng thuế đồ uống có đường và nước ngọt vì sao?

Sống khỏe - 16/07

Đề xuất các phương án tăng thuế đồ uống có đường và nước ngọt vì sao?

Trước tình trạng sử dụng đồ uống có đường đang tăng nhanh chóng tại Việt Nam và gây ra những hệ lụy lớn về sức khỏe, chuyên gia của Tổ chức Y tế thế giới đã đưa ra 4 phương án áp thuế Tiêu thụ đặc biệt (TTĐB) đối với đồ uống có đường…

'Cây', 'con' có chữa được ung thư?

Sống khỏe - 16/07

'Cây', 'con' có chữa được ung thư?

Do các khái niệm về bệnh ung thư giữa Đông y và Tây y có nhiều điểm không tương đồng. Vì vậy, nhiều người đã lợi dụng để thổi phồng vấn đề chữa được “ung thư” bằng các cây, con ở một số địa phương.

Bé 5 tuổi bám chặt ban công khi ngã từ tầng 20 chung cư cao cấp

Sống khỏe - 16/07

Bé 5 tuổi bám chặt ban công khi ngã từ tầng 20 chung cư cao cấp

Cậu bé Trung Quốc được hàng xóm phát hiện khi họ nghe thấy tiếng kêu cứu của em.

Xem thêm

Video nổi bật